Industrias

Soluciones especializadas para los sectores más exigentes

JMA Plan actúa en los segmentos de Ciencias de la Vida y entornos regulados, ofreciendo ingeniería, consultoría, tecnología, validación, capacitación y profesionales especializados para apoyar a las empresas en todas las fases de sus proyectos y operaciones. Nuestra experiencia técnica nos permite adaptar las soluciones a las necesidades específicas de cada sector, garantizando calidad, cumplimiento regulatorio y excelencia operacional.

Farmacéutica

Atendemos a laboratorios farmacéuticos brasileños y multinacionales, con soporte integral en ingeniería, calidad, validación y asuntos regulatorios para medicamentos sólidos, líquidos, estériles y biológicos.

Validación de procesosCalificación de equiposDiseño de instalaciones GMPSoporte regulatorio ANVISA

Biotecnología

Apoyamos a empresas de biotecnología en el desarrollo y el escalamiento de procesos biológicos, garantizando el cumplimiento de los estándares regulatorios nacionales e internacionales más rigurosos.

Procesos biológicos y fermentaciónInstalaciones BSL y salas limpiasValidación de bioprocesosDossiers regulatorios

Cosmética

Apoyamos a fabricantes de cosméticos y productos de higiene personal en la adecuación a las normas de ANVISA y en la adopción de las mejores prácticas de fabricación, para garantizar seguridad y calidad.

Adecuación ANVISA/INMETROValidación de métodos analíticosControl de calidadCapacitación en GMP para cosméticos

Dispositivos Médicos

Ayudamos a fabricantes de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro a cumplir con las normas de ANVISA, la ISO 13485 y los demás requisitos aplicables al sector.

ISO 13485 y RDC de ANVISAGestión de riesgos ISO 14971Validación de procesosTrazabilidad y retiros del mercado

Hospitalaria

Ofrecemos consultoría a farmacias hospitalarias, clínicas y hospitales que necesitan cumplir los requisitos de calidad y cumplimiento normativo en sus operaciones farmacéuticas.

Farmacias magistralesControl de calidad hospitalarioGestión de residuosCapacitación del equipo

Veterinaria

Apoyamos a la industria de productos veterinarios en el cumplimiento de los requisitos del MAPA (Ministerio de Agricultura de Brasil) y de ANVISA, garantizando la calidad y la seguridad de los productos destinados a la salud animal.

Conformidad MAPA/ANVISAValidación de productos veterinariosAuditorías de calidadDiseño de instalaciones

Alimentaria

Trabajamos con empresas del sector alimentario que operan bajo normas regulatorias rigurosas, como APPCC/HACCP, y necesitan soporte en calidad y cumplimiento.

APPCC/HACCPBPM para alimentosValidación de procesosAuditorías de proveedores

Farmoquímica

Apoyamos a fabricantes de IFA (ingredientes farmacéuticos activos) e intermedios químicos en el cumplimiento de las GMP para IFA (ICH Q7) y los demás requisitos regulatorios.

GMP para IFA (ICH Q7)Validación de síntesisControl de impurezasDossiers de IFA

Suplementos Alimenticios

Orientamos a empresas de suplementos en la adecuación al marco regulatorio de ANVISA, garantizando la conformidad de productos y procesos con las resoluciones (RDC) aplicables.

Adecuación a las RDC de ANVISAEtiquetado y declaracionesValidación analíticaControl de calidad

Distribución y Logística

Apoyamos a distribuidores y operadores logísticos farmacéuticos en la implementación de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP), garantizando la integridad de los productos en toda la cadena.

GDP y cadena de fríoCalificación de vehículosMonitoreo de temperaturaCapacitación en GDP

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