Ecossistema JMA Plan

Soluções integradas para operações reguladas

Expertise conectada para transformar projetos farmacêuticos em operações de excelência. A JMA Plan integra engenharia, consultoria, tecnologia, pessoas e conhecimento regulatório para apoiar empresas da indústria farmacêutica e Life Sciences em todas as etapas da jornada — da concepção do projeto ao startup e à melhoria contínua da operação.

Gestão de Projetos
Auditorias Internas
Compliance GxP
Documentação Técnica

Engenharia

Projetos do início ao fim

Oferecemos serviços completos de engenharia para instalações farmacêuticas, desde a concepção até a entrega final, sempre em conformidade com as normas regulatórias vigentes.

Projetos de novas instalações e reformas
Qualificação de instalações (IQ, OQ, PQ)
Gestão de projetos de construção
Adequação às normas ANVISA e FDA
Projetos de salas limpas e áreas controladas
Gerenciamento de obras e supervisão técnica

Outsourcing

Profissionais qualificados

Disponibilizamos profissionais especializados para integrar as equipes de nossos clientes, garantindo a manutenção da conformidade regulatória e a continuidade operacional.

Alocação de farmacêuticos e engenheiros
Gestão de áreas de qualidade e regulatório
Suporte temporário em projetos específicos
Equipes dedicadas ou compartilhadas
Profissionais qualificados em GxP
Cobertura de férias e licenças

Consultoria

Assessoria estratégica

Nossos consultores experientes oferecem assessoria técnica e estratégica para ajudar sua empresa a navegar pelo complexo ambiente regulatório farmacêutico.

Auditorias de compliance e data integrity
Auditorias de fornecedores
Due diligence técnica e regulatória
Planejamento de ações remediatórias
Análise de risco e GAP analysis
Suporte em inspeções regulatórias

Validações

Ciclo de vida completo

Desenvolvemos e executamos toda a documentação necessária ao longo do ciclo de vida de validação, assegurando conformidade com os requisitos regulatórios.

Validação de processos e métodos analíticos
Validação de sistemas computadorizados (CSV)
Qualificação de equipamentos
Validação de limpeza
Estudos de estabilidade
Gestão de mudanças (change control)

Tecnologia da Informação

Sistemas regulados

Implementamos e validamos soluções de TI para ambientes regulados, garantindo integridade de dados e conformidade com as exigências da ANVISA e FDA 21 CFR Part 11.

Implantação de sistemas ERP farmacêuticos
Validação de sistemas computadorizados
Integridade de dados (ALCOA+)
Sistemas LIMS e QMS
Infraestrutura para ambientes GxP
Gerenciamento de documentos eletrônicos

Treinamentos

Capacitação especializada

Desenvolvemos programas de treinamento customizados para capacitar equipes nos mais diversos temas das Boas Práticas do setor farmacêutico.

GMP, GDP, GLP, GCP e GVP
Programas in-house personalizados
Qualificação de auditores internos
Treinamentos regulatórios
Workshops e seminários especializados
E-learning e formatos híbridos

Qual solução a sua empresa precisa?

Nossa equipe está pronta para entender os seus desafios e propor a solução mais adequada para o seu negócio.

Fale com um especialista